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資訊 | 重磅！2025版《中國藥典》修訂要點搶先披露，國家藥典委員會官方深度解讀

欄目：技術文獻

發布時間：2025-03-14


2025年版《中國藥典》將于2025年3月頒布。由國家藥典委員會主辦的《中國藥品標準》期刊近期重磅發布15篇關于2025版《中國藥典》修訂的權威解讀文章。此次解讀匯聚了來自國家藥典委員會、藥品監管科學全國重點實驗室、中國藥科大學、藥品檢驗研究院等單位的權威專家，對2025版《中國藥典》的凡例、一部、二部、三部和四部修訂情況進行了全方位、多角度的深入解讀，內容涵蓋品種收載、標準體系完善、藥品質控新技術、新方法、新工具標準轉化及應用、藥品安全性有效性控制以及國際標準協調等方面。對提高藥品質量，保障公眾用藥安全，強化藥品監管技術支撐、促進我國醫藥產業高質量發展將發揮重要作用。此次官方解讀為業界理解和執行新版藥典提供了權威參考。

作為藥包材檢測綜合解決方案提供商、全球包裝檢測設備制造商、國家標準物質研制單位以及國家專精特新“小巨人”企業，廣州標際始終密切關注2025版《中國藥典》的修訂、頒布與實施進程。憑借深厚的技術積累和豐富的行業經驗，廣州標際致力于為2025版《中國藥典》的順利實施提供智能化、精準化、高效化的檢測解決方案，為藥包材質量安全保駕護航，助力中國醫藥產業高質量發展。

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[1]洪小栩,宋宗華,馬雙成,等.2025年版《中國藥典》制修訂情況概述[J].中國藥品標準,2025,26(01):1-10.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.001.

2025 年版《中國藥典》制修訂情況概況.pdf


[2]陳蕾,俞輝,王彥,等.2025年版《中國藥典》藥包材標準體系概述[J].中國藥品標準,2025,26(01):67-76.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.010.

2025 年版《中國藥典》藥包材標準體系概述.pdf


[3]王緋,宋宗華,馬雙成,等.2025年版《中國藥典》凡例的變化與特點[J].中國藥品標準,2025,26(01):11-16.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.002.

2025 年版《中國藥典》凡例的變化與特點.pdf


[4]李浩,申明睿,張鵬,等.2025年版《中國藥典》一部主要增修訂內容介紹[J].中國藥品標準,2025,26(01):17-22.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.003.

2025 年版《中國藥典》一部主要增修訂內容介.pdf


[5]周怡,王志軍,岳志華,等.2025年版《中國藥典》二部主要增修訂內容解讀[J].中國藥品標準,2025,26(01):23-27.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.004.

2025 年版《中國藥典》二部主要增修訂內容.pdf


[6]曹琰,趙雄,王曉娟,等.2025年版《中國藥典》三部增修訂概況[J].中國藥品標準,2025,26(01):28-33.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.005.

2025 年版《中國藥典》三部增修訂概況.pdf


[7]徐昕怡,韋石鳳,張啟明,等.2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術要求增修訂概況[J].中國藥品標準,2025,26(01):45-50.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.007.

2025 年版《中國藥典》四部理化分析和通用技術要求增修訂概況.pdf


[8]陳蕾,劉雁鳴,袁耀佐,等.2025年版《中國藥典》藥用輔料修訂品種標準概況[J].中國藥品標準,2025,26(01):51-57.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.008.

2025 年版《中國藥典》藥用輔料修訂品種標準概況.pdf


[9]王瑩,申明睿,劉芫汐,等.2025年版《中國藥典》中藥中外源性有害殘留物檢測標準制修訂解讀與思考[J].中國藥品標準,2025,26(01):83-92.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.012.

2025 年版《中國藥典》中藥中外源性有害殘留物檢測標準修訂解讀與思考.pdf


[10]王一平,毛群穎,王曉娟,等.2025年版《中國藥典》三部通則0237國家生物標準物質研制解讀[J].中國藥品標準,2025,26(01):99-104.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.014.

2025 年版《中國藥典》三部通則 0237國家標準物質研制解讀.pdf


[11]王曉娟,王立萍,曹琰,等.2025年版《中國藥典》三部關于異常毒性檢查修訂內容的解讀[J].中國藥品標準,2025,26(01):105-109.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.015.

2025 年版《中國藥典》三部關于異常毒性檢查修訂內容的解讀.pdf


[12]陳蕾,陳英,涂家生,等.2025年版《中國藥典》藥用輔料新增品種標準解讀[J].中國藥品標準,2025,26(01):58-66.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.009.

2025 年版《中國藥典》藥用輔料新增品種標準解讀.pdf


[13]陳蕾,王琳,張功臣,等.2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系概況[J].中國藥品標準,2025,26(01):77-82.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.011.

2025 年版《中國藥典》藥用輔料新增品種標準解讀.pdf


[14]張軍,寧保明,韋石鳳,等.2025年版《中國藥典》(四部)通用技術要求和指導原則增修訂概況[J].中國藥品標準,2025,26(01):34-44.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.006.

2025 年版《中國藥典》（四部）通用技術要求和指導原則增修訂概況.pdf


[15]范一靈,朱冉,楊燕,等.2025年版《中國藥典》微生物標準的變化與發展趨勢[J].中國藥品標準,2025,26(01):93-98.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.013.

2025 年版《中國藥典》微生物標準的變化與發展趨勢.pdf